راهنمای سامانه ثبت مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی MDR

فراخوان وسیله پزشکی چیست؟ فراخوانی عبارت است از خارج کردن  وسیله پزشکی از بازار و یا انجام اقدامات اصلاحی جهت حل مشکلات مربوط به ایمنی و عملکرد یک وسیله پزشکی توزیع شده در بازار. اقدامات اصلاحی چیست؟ Inspecting the device بررسی و کنترل وسیله Repairing the device تعمیر وسیله Adjusting settings on the device  تنظیم وسیله Re-labeling the device برچسب گذاری مجدد وسیله Notifying patients of a problem آگاه ساختن بیمار از مشکل Monitoring patients for health issues   تحت نظر قرار دادن بیمار ضرورت ارسال گزارش مشکلات کیفی و حوادث ناگوار پیشگیری از وقوع حادثه ناگوار ناشی از وسایل پزشکی جلوگیری از تکرار وقوع یک حادثه ناگوار ناشی از وسایل پزشکی شناسایی وسایل پزشکی داراي اشکال ارتقاء سطح کیفیت وسایل پزشکی اطلاع رسانی عمومی مشکل کیفی وسیله و پیشگیري از ایجاد مشکل کیفی مشابه چه کسانی  فراخوانی را انجام می دهد؟ شرکت سازنده ، توزیع کننده یا نمایندگی قانونی ایشان با هماهنگی اداره کل تجهیزات پزشکی. اداره کل تجهیزات پزشکی در صورت صلاحدید می تواند شرکت را ملزم به فراخوانی محصول نماید. مراحل فراخوان وسیله پزشکی توسط تولیدکننده یا واردکننده جمع آوری اطلاعات مرتبط با وسیله پزشکی و تکمیل فرم های مربوطه ارزیابی و طبقه بندی فراخوان اطلاع رسانی به کلیه ذینفعان  بیماران، مراکز درمانی اطلاع رسانی به اداره کل تجهیزات پزشکی انجام اقدامات اصلاحی یا در صورت لزوم خارج کردن محصول از بازار بررسی اثربخشی فراخوان برنامهریزي جهت پیشگیری از وقوع مجدد مشکل گزارش اقدامات انجام شده به اداره کل تجهیزات پزشکی ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- مجموعه پیشرو سلامت پارس مجری برچسب اصالت کالا برای تجهیزات پزشکی، دارو و کلیه اقلام سلامت محور می باشد. خدمات ما شامل: تولید xml و چاپ برچسب کالا تولید xml زنجیره توزیع انبار مجازی IMED واگذاری نرم افزار کدینگ اصالت کالا و نرم افزار کدینگ زنجیره توزیع اصلاح تعداد، تاریخ و لات نامبر اظهارنامه گمرکی اخذ کد تجاری کالا و کد مکان و کد انبار سامانه تیتک (GLN . GTIN) طراحی انواع بارکدهای GTIN , ایرانکد , تماس , وب , ایمیل , آدرس , مخاطب , پیامک , واتساپ , اینستاگرام و ... (با قابلیت پشت

• #سلامت_و_تندرستی
• #فراخوان_تجهیزات_پزشکی
• #تجهیزات_پزشکی_بازفراخوا
• #mdr
• #ثبت_شکایت_تجهیزات_پزشکی
• #پیشرو_سلامت_پارس